摘要
MA-1智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用
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MA-1智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用
在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，含水率是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的一個(gè)重要的指標(biāo)因素，水分含量的高低會(huì)直接影響到藥品質(zhì)量，還會(huì)影響藥品的使用期限等，所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中，都要嚴(yán)格控制和檢測(cè)藥品中的水分含量。
藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康，在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施，所以，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)越來(lái)越濃，對(duì)藥品質(zhì)量檢測(cè)的要求也越來(lái)越高，對(duì)檢測(cè)所用快速水分測(cè)定儀的技術(shù)性能也提出了更高的要求。
水分含量的測(cè)定有多種方法，目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費(fèi)休法來(lái)測(cè)定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測(cè)定多種原料、中間體和成品的水分含量，由于被測(cè)樣品的狀態(tài)多種多樣（如：成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式），被測(cè)樣品中水分的存在形式不同，有游離水、結(jié)晶水，以及被測(cè)樣品含有的藥物成分等都會(huì)對(duì)測(cè)量造成影響，所以在測(cè)定藥品中的水分含量時(shí)，需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)，選用不同的溶劑和卡爾費(fèi)休試劑。
MA-1智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀的技術(shù)參數(shù)
1.測(cè)量范圍：10ppm-100%(H2O質(zhì)量分?jǐn)?shù))
2.水分含量分辨率：1ppm
3.計(jì)量管分辨率：0.001
4.水份滴定重復(fù)性：≤0.005
5.水份滴定的線性相關(guān)系數(shù)：≥0.999
6.容量誤差≤±0.0002
7.相對(duì)誤差≤0.2%
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