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  • 2010藥典黃原膠

    發(fā)布于 2011/07/19閱讀(2120)來(lái)源 ltrlw

    摘要

    2010藥典黃原膠

    內(nèi)容

    本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌(Xanthomonas campestris)發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物,經(jīng)處理精制而得。

    【性狀】本品為類白色或淺黃色的粉末;微臭,無(wú)味。

    本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

    【鑒別】取干燥的本品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至預(yù)熱80的水300ml,邊加邊攪拌至形成溶液后,繼續(xù)攪拌30分鐘(保持溶液溫度不低于60℃),放冷至室溫,即形成橡膠狀凝膠物;另取干燥的本品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,則不形成橡膠狀凝膠物。

    【檢查】黏度 取本品3.0g(按干燥品計(jì)算),加氯化鉀3.0g,混勻,加水294ml,在25以每分鐘800轉(zhuǎn)連續(xù)攪拌2小時(shí)后,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅵ G第二法),用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)3號(hào)轉(zhuǎn)子,每分鐘60轉(zhuǎn),在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)不低于600mPa·s

    丙酮酸 取本品60mg,精密稱定,置50ml磨口燒瓶中,加水10ml溶解后,加1mol/L鹽酸溶液20ml,稱定燒瓶重量,加熱回流3小時(shí)(防止水分損失),放冷至室溫,稱量燒瓶,補(bǔ)充失去的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼鹽酸溶液(2,4-二硝基苯肼1.0g,加2mol/L鹽酸溶液200ml)1ml,搖勻,加醋酸乙酯5ml振搖,靜置使分層,棄去水層,用碳酸鈉試液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸鈉試液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙酮酸45mg,精密稱定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,精密量取10ml,置50ml磨口燒瓶中,同法處理作為對(duì)照溶液。照紫外-可見(jiàn)分光光度法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅣA),以碳酸鈉試液為空白,在375nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度。供試品溶液的吸光度不得低于對(duì)照溶液的吸光度(1.5%)。

    取本品約0.1g,精密稱定,照氮測(cè)定法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅦD第二法)測(cè)定,按干燥品計(jì)算,含氮量不得過(guò)1.5%

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)15.0%(中國(guó)藥典2005年版二部附錄L)

    灰分 取本品1.0g,置熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼至完全炭化后,逐漸升高溫度至500600℃,使完全灰化并恒重,按干燥品計(jì)算,遺留灰分不得過(guò)16.0%

    重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅧH第二法,必要時(shí),濾過(guò)),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

    砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量攪拌均勻,干燥后,以小火燒灼使炭化,再以500600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅧJ第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

    微生物限度 取本品5g,緩緩加入至pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液500ml中,邊加邊搖勻,制成1:100供試液,依法檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅪJ,1g供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)外,不得檢出大腸埃希菌。

    【類別】 藥用輔料,黏合劑、增稠劑、助懸劑。

    【貯藏】 密封保存。

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